药理毒理】
药理学
本品具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况，还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。
毒理学
急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。经口LD50：雄性大鼠：8900mg/kg；雌性大鼠：10000mg/kg；雄性小鼠：2380mg/kg；雌性小鼠：3050mg/kg；雄性家兔：2597mg/kg；雌性家兔：3336mg/kg。在长期毒性研究中，大鼠经口500mg/kg剂量，家兔经口40mg/kg剂量为最大无效应剂量，也未检测到与氨溴索给药有关的靶器官。氨溴索无致突变性（Ame’s试验和微核试验），对小鼠和大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。
【药代动力学】盐酸氨溴索经口服后迅速被吸收，约1小时血药浓度达峰值，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多。主要经过肝代谢：血清半衰期7～12小时，主要从尿中排泄，血浆蛋白结合率90%，未发现蓄积。
健康志愿者口服90mg盐酸氨溴索片剂后药代动力学参数为：Cmax(163.17±23.41)ng/ml,tmax(1.44±0.23h),t1/2β(7.97±1.17)h,AUC(1317.85±151.31)h·ng/ml。
【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸系统疾病，例如：急、慢性支气管炎，慢性支气管炎急性加重，喘息型支气管炎，支气管哮喘的祛痰等。
【用法与用量】饭后口服，成人：每次1片，每日3次；若每日2次，每次2片服用，可提高疗效。
【不良反应】轻微的上部胃肠道副作用偶有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐）。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不清楚，其中的某些病人通常对其他物质亦产生过敏。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.本品应避免与强力镇咳药同时使用。
2.服用本品时，不宜同服阿托品类药物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠初期的前三个月内慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
【儿童用药】12岁以下儿童遵医嘱。
【老年患者用药】没有特殊注意事项，请按成人用法用量。
【药物相互作用】本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度，无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。
【药物过量】迄今无有关过量的报道，如发生，则应对症处理。
【规格】30mg。
【贮藏】密闭，室温保存。
【包装】铝塑包装，每板10片，每小盒2板。
【有效期】暂订2年。
【批准文号】国药准字H20073934
【生产企业】天津怀仁制药有限公司