紫杉醇注射液

紫杉醇注射液使用说明书

[品名和结构式]
正式品名：紫杉醇注射液
英文名：Paclitaxel  Injection
本品主要成分是紫杉醇，其化学名为5β，20-环氧-1，2α，7β，10β，13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[（2’R3’S-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯），化学结构式如下：

[性    状]
本品为无色或淡黄色澄明的粘稠液体。

[药理作用]
抗肿瘤药。本品可促进微管双聚体装配成微管，使微管稳定，从而阻碍细胞分裂，抑制肿瘤生长。

[吸收、分布、消除]
据文献报道，肿瘤病人滴注紫杉醇后血浆中药物呈双相消除，消除t1/2平均为5.3～17.4小时，89～98％的药物与血浆蛋白结合，血浆Cmα与剂量及滴注时间相关，尿中仅有少量原型药排出。

[适应症]
适用于转移性卵巢癌和乳腺癌，研究表明对肺癌和食管癌也有一定疗效。

[用法与用量]
为防止病人发生过敏反应,接受本品治疗的所有病人必须事先应用预防药，通常在给予本品之前的10～12小时先口服地塞米松5～20mg在滴注本品之前30分钟再肌注或口服苯海拉明50mg，和静脉注射西米替丁300mg或雷尼替丁50mg。
临用前将本品稀释于0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液500ml中，用非聚氢乙稀材料的输液瓶和输液管，并通过所连接的过滤器（0.2μm孔径）过滤后，静脉滴注。
一次175mg/㎡，在3～5小时中恒速滴注。3～4周一次，为了减少神经毒性，可同时服用菸酰胺及维生素减少。

［不良反应］
1. 骨髓抑制：表现为白细胞和中性粒细胞减少。
2. 过敏反应：常见潮红、皮疹。本品在临床试验中未见严重过敏反应，但根据文献报道可能发生血压下降，呼吸困难等。
3. 常见脱发、关节痛和肌肉痛。
4. 周围神经病变最常见的表现为轻度麻木和疲乏，偶见肌无力。
5. 少数病人可出现胃肠道副作用，如恶心、呕吐、腹泻等。

［禁忌症］
对本品或其他用聚氧乙基代蓖麻油（Gremophor）配制的药物有过敏反应者和孕妇禁用。中性白细胞数小于1500个／mm3患者禁用。

［注意事项］
1. 用药期间应按要求检查血象。每周2～3次。
2. 本品溶入5％葡萄糖或生理盐水后，在室温（25℃）和室内灯光下24小时内稳定。

［有效期］1.5年

［规格］5ml：30mg

［包装］无色安瓿装，1支／盒

［贮藏］遮光、密闭、室温保存

［批准文号］国药准字H20059582

［生产企业］北京双鹭制药有限公司