注射用重组人白介素-2

注射用重组人白介素-2

[品名]
正  名：注射用重人白介素-2
英文名：Recombinant Human Interleukin-2 for injection
商品名：金路康

[性状]
本品为白色粉末状制剂，易溶于水，溶解后为透明液体。

[药理作用]
人白介素-2是一种淋巴因子，能诱导细胞毒性T细胞，自然杀上细胞和淋巴因子激活的杀伤细胞（LAK）增殖，并使其杀伤活性增强，进而清除体内肿瘤细胞，还可以增进抗体和干扰素的分泌，它是机体免疫应答的核心物质，是一种免疫增强剂。

[适应症]
本品为抗肿瘤的生物治疗用药，适用于晚期肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗，也可试用用于其他恶性肿瘤综合治疗。

[用法与用量]
用于癌症治疗，一般可静脉输注或皮下注射每日20-40万IU/m2体表面积（30-60万IU），每日一次，每周连用四日，四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后，每次注射60-80万IU，每周1-2次，注射1-3周，或根据病人情况按医嘱使用。

[不良反应]
（一）常见不良反应是发热、畏寒、疲乏、与用药剂量有关，一般是一过性的发热（38℃左右），也可有寒战高热，停药后3-4小时多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、少数病人皮下注射后局部可出现轻度红肿、硬结、疼痛。
（二）本品大剂量使用时，国外报导有可能引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，积极对症处理。

[禁忌症]
1.严重低血压者；
2.严重心肾功能不全者；
3.高热者；
4.孕妇慎用。

[注意事项]
1.本品必须在有经验的肿瘤专科医生指导下慎重使用。
2.本品溶解后如有摇不散的沉淀，异物或瓶有裂纹，过期失效者不可使用。
3.制品溶解后应一次使用完毕，不得多次使用。
4.使用本品时要从小剂量逐渐增大剂量或遵医嘱。

[规格]
20万国际单位（IU）/瓶；50万国际单位（IU）/瓶；100万国际单位（IU）/瓶；200万国际单位（IU）/瓶；400万国际单位（IU）/瓶；

[贮藏]2-8℃保存。

[有效期]二年

[批准文号]
国药准字S19980025
国药准字S20030043
国药准字S20030044
国药准字S20043031
国药准字S20053001

[生产企业] 山东金泰生物工程有限公司