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罗红霉素分散片的生物利用度略优于普通片 采用自身前后交叉对照试验方法以12例男性健康自愿受试者,单剂量口服罗红霉素分散片和罗红霉素片(对照药品)进行人体生物利用度比较研究。应用高效液相色谱法(HPLC)测定服药后48h内的血清罗红霉素浓度。结果表明罗红霉素分散片和罗红霉素片的主要药动学参数达峰时间Tmax分别为1.67±0.60和2.31±0.48h,峰值血药浓度Cmax为11.09±1.68和9.35±1.31mg/L,T1/2β分别为19.59±8.11和17.70±4.22h。药时曲线下面积AUC分别为169.90±66.41和142.77±40.09mg.h/L,经双单侧t检验两者的Tmax、T1/2β无显著性差异(P>0.05)。罗红霉素分散片的Cmax高于普通片(P<0.05),AUC略高于普通片,但无明显差异(P=0.2386)。罗红霉素分散片对罗红霉素片的平均相对生物利用度为118.89%,以上说明罗红霉素分散片的生物利用度略优于普通片。
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