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【药品名称】 通用名称:复方福尔可定口服溶液 商品名称:奥斯灵 英文名称:Compound Pholcodine Oral Solution 汉语拼音:Fufang Fuerkeding Koufurongye 【成份】本品为复方制剂,其组份为:福尔可定10mg、盐酸伪麻黄碱30mg及马来酸氯苯那敏(扑尔敏)4mg。 【性状】本品为无色或几乎无色的澄清液体。 【适应症】适用于无痰咳嗽的镇咳,并能减轻鼻塞、流涕等感冒症状。 【规格】每支10ml含:福尔可定10mg,盐酸伪麻黄碱30mg,马来酸氯苯那敏4mg。 【用法用量】口服。成人一次10ml,一日3次。 【不良反应】服用本品后少数患者可有嗜睡、口干、头晕、便秘、恶心等反应,多饮水可缓解,停药后这些反应均会消失。 【禁忌】1.对本品任一成分过敏者禁用。2.痰多且粘稠者禁用。 【注意事项】1.福尔可定、盐酸伪麻黄碱是按麻醉品管理的药物,福尔可定长期使用可引起药物依赖性,但其依赖性较其他吗啡类弱。2.服用本品期间应避免驾驶车辆、操作机器或进行高空作业。3.勿超剂量服用。4.患有严重心脏病、高血压、甲状腺病或肝肾功能不全、哮喘患者慎用本品,在服用本品之前请先咨询医师。5.服用本品期间应避免饮用含酒精饮料。6.避免儿童接触。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】儿童由医师指导用药。6~12岁一次5ml,一日3次。 【老年用药】老年患者遵医嘱。 【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。 【药物过量】本品服用过量会出现嗜睡、口干、头晕、便秘、中上腹部隐痛或头胀。 【药理毒理】本品为福尔可定、盐酸伪麻黄碱及马来酸氯苯那敏(扑尔敏)组成的镇咳兼能减轻鼻塞、流涕等感冒症状的复方制剂。其中福尔可定与磷酸可待因相似具有中枢性镇咳作用,也有镇静和镇痛作用,用于剧烈干咳和中等度疼痛。止咳效应主要通过脑部延髓中的咳嗽中枢而发挥作用。福尔可定成瘾性比可待因小,在人体内不会代谢产生吗啡。服用有效剂量的福尔可定对人的心血管系统、消化系统不会产生心悸、恶心及乏力等副作用。盐酸伪麻黄碱为肾上腺素能受体激动剂,有收缩血管作用,用作鼻充血的舒解剂,从而达到减轻鼻塞、流涕症状。马来酸氯苯那敏(扑尔敏)为烃胺类抗组胺药,抗组胺作用较强,用量小,副作用少,适用于小儿,在复方制剂中可用于治疗感冒。 【药代动力学】本品目前尚缺乏系统的药代动力学研究资料。 【贮藏】避光、避高温、密封保存。 【包装】低硼硅玻璃管制口服液体瓶包装;6支/盒,10支/盒。 【有效期】暂定18个月。 【执行标准】国家食品药品监督管理局药品标准YBH05132003 【批准文号】国药准字H20030896
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