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医药企业:把好质量关 当好健康保护神

 
发布日期:2008-4-29 11:35:04 作者: 信息来源:

今日的质量,明日的市场。益佰制药作为贵州制药行业的龙头企业,具有一整套系统而严格的品管体系,每一个工作环节都有一套自身对品质保障的管理制度与方法。

    产品质量第一关:原料

    强化采购人员质量意识。原料选择产品的材料是益佰制药严把质量关的第一步,也是最关键的一步。为确保原料质量,益佰制药加强采购质量管理和控制,促进采购质量的不断提高。公司的采购主管是药学专业兼会计专业毕业;采购员和库管员都是从生产一线提升的骨干,具备了多年的生产经验,对公司所需的原辅料及包装材料都有相当深的了解,有很强的质量意识。并且公司每年都要组织GMP培训,科室内部每月都要进行内部培训(GMP标准及企业内部质控标准),就连搬运人员也要参加各种跟质量有关的培训。采购人员的质量意识提高了,才可能严格控制物料的质量,才能有效控制因物料问题给生产带来的质量风险。

    严格审核供应商资质。要求原材料供应商必须有符合要求而且齐全的生产资质;要求所有原辅料及直接接触的包装材料在确定使用前都必须经过严格的检验及小试,公司还将对小试合格的供应商进行实地考察;要求供应商签定品质保证协议,对所提供的物料附上质量检验报告单;要求定期和不定期地考核已合作的供应商,对不规范的地方及时指出并要求其限期整改,若绩效考核成绩不符合要求的一律更换;要求仓库采用5S管理并严格执行GMP的要求,原材料需经过公司质保部门检验并出据检验合格报告后才能入库,并要有详细的验收记录、发货记录、检验报告、使用记录等,从而确保物料的可追溯性。

    产品质量第二关:生产

    完善质量管理体系。每个员工都是质量的把关者,下到生产一线工人,上到公司高层管理者,均牢记公司质量理念“质量是生命之源,质量是益佰之本”,并落实到实处。公司拥有一支经正规培训的检验队伍进行质量把关确保不合格的成品坚决不准出厂,有一支严厉的质监队伍监督检查生产过程的每一环节。公司还设有不良反应监测和用户投诉处理机构,一方面处理市场质量反馈;另一方面收集大量的产品质量信息,用于改进产品生产工艺和生产质量控制,不断提高产品的技术、质量水平。对所有产品,公司还定期留样观察,根据所得数据来分析产品的质量情况,以便改进生工艺、加强质量控制。

    在经济全球化趋势和市场竞争愈演愈烈的严峻形势下,益佰制药以“弘扬、提高和发展中医药传统,并以提高和发展人类的健康水平为己任”为企业宗旨,不断夯实产品质量基础,以质量塑造品牌,赢得了市场。

 

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