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邵明立赴赣指导调查“注射免疫球蛋白死亡事件”

 
发布日期:2008-6-5 16:47:24 作者: 信息来源:中国医药报

 据中国医药报综合消息 国家食品药品监管局局长邵明立6月3日抵达江西,就6人使用静脉注射用人免疫球蛋白液死亡事件进行指导调查。他强调,有关部门要举一反三,全面加强药品安全监督工作,切实保证人民群众的用药安全。 
    邵明立要求,江西省卫生和食品药品监管部门要加强调查力度,组织精干力量做好事件调查。有关部门要举一反三,全面加强药品安全监督工作,查找漏洞,过期、退回、要销毁的药品要严格按照规定做好记录工作,切实保证人民群众的用药安全。 
    在接到卫生部和国家食品药品监管局关于暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白的通知后,各地食品药品监管部门迅速行动起来,开展相关查处工作。 
    海南省食品药品监管局立即组织全省药品监管执法人员对省内涉药单位进行了紧急清查,截至6月2日,尚未发现标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白。海口一家药品批发公司曾购进100支生产批号为20070513的江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白,目前剩余20支,已使用的80支尚未接到不良反应报告。执法人员已对这20支药品进行了封存,暂停其销售和使用,等待生产企业召回。 
    辽宁省食品药品监管局要求全省所有药品经营企业、医疗机构立即暂停销售、使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白;发现继续销售、使用问题药品的,向当地药品监管部门举报(全省食品药品投诉举报电话为96111)。 
    福建省食品药品监管局要求全省涉药单位立即暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白,并对问题批号药品进行全面排查。目前,全省已追回并封存标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白千余件,尚未收到使用上述药品出现的不良反应报告。该局还会同福建省卫生部门做好相关药品的不良反应监测工作。 
    广东省深圳市食品药品监管局对全市医疗机构、药品批发企业进行了检查,并查看了深圳市药品医疗器械评价中心的不良反应报告情况。检查结果显示,从2007年1月1日至今年6月2日,深圳市75家通过网上统一招标采购的医疗机构均未使用江西博雅生产的静脉注射人免疫球蛋白。该局还在全市开展了药品批发企业自查和监督检查。截至6月2日,未发现深圳市药品批发企业经营江西博雅生产的静脉注射人免疫球蛋白。该局将上述检查情况向深圳市各大媒体发布,并公布了投诉举报电话。 
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