国家药监局征集《药品管理法》修订课题研究单位

《药品管理法》的修订是国家食品药品监管局2008年的重点工作之一，为扎实推进这项工作，确保课题研究工作顺利进行，近日，国家局下发通知，向省、自治区、直辖市（食品）药品监管局，局机关各司室、各直属单位征集研究课题的研究单位。

 

    今年3月，国家局下发《关于征集<中华人民共和国药品管理法>修订研究课题主题的通知》，向各省、自治区、直辖市（食品）药品监管局，局机关各司室、各直属单位征集修订研究主题建议，收到反馈意见40余份。随后，国家局对《药品管理法》再次进行了梳理，分别组织有关司室进行专题研究，召开座谈会，进一步征求有关直属单位的意见。5月9日，国家局组织召开了法学、协会、企业等方面专家参加的论证会，听取了专家对《药品管理法》修订方法、程序、步骤、课题的意见和建议。

 

    在此工作基础上，国家局初步整理了《药品管理法》修订研究课题，包括药品生产、经营、注册、监督等六方面内容。为确保这些课题研究工作顺利进行，国家局下发通知，向省、自治区、直辖市（食品）药品监管局，局机关各司室、各直属单位征集研究课题的研究单位。通知指出，各单位有能力承担课题研工作的可进行申报；对未列入的课题，如认为对修订《药品管理法》具有重要意义，并且愿意承担研究工作的，可一并申报。通知要求，对拟承担的研究课题，在研究工作中要由各单位有关负责人挂帅，组织专门力量，落实到人；每项课题应当重点研究有关问题的现状、存在的问题、国外的情况和可借鉴的经验、《药品管理法》需要修改的内容及具体条文草案。国家局政策法规司将建立课题研究跟踪制度，对各课题承担单位的研究成果进行评价。此外，国家局将积极争取安排部分经费，对课题研究工作给予支持。（记者 王东海）