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中国滥用头孢类药情况严重 责令修改说明书

 
发布日期:2008-7-15 9:34:15 作者: 信息来源:〈南方日报〉

  7月8日上午,国家药监局举行例行新闻发布会,国家局新闻发言人颜江瑛在进行情况通报时表示,我国不合理使用抗感染药现象比较突出,对公众的身体健康造成了较大威胁,其中头孢曲松钠是抗感染药品中颇具代表性的品种,其不良反应及不合理用药情况在一定程度上可以反映出抗感染药的整体安全水平。
  据国家药品不良反应监测中心病例报告数据库统计:抗感染药不良反应报告数量约占药品不良反应报告总量的50%,而头孢曲松钠的不良事件报告总量、严重报告数量又在抗感染药中占较高比例。
  颜江瑛介绍说,国家药品不良反应监测中心从2007年下半年起便开始对头孢曲松钠进行全面评价,其评价结果和WHO药品不良反应数据库检索结果显示,头孢曲松钠较另外两种常用头孢菌素类抗生素的报告数量、ADR(药品不良反应)例次、过敏性休克及死亡例数均高。她表示,头孢曲松钠在合理使用的情况下利益明显大于风险,但由于不合理用药现像广泛存在,故用药风险明显扩大,发生不良反应事件数量明显增多
  据了解,头孢曲松钠严重不良事件主要表现为过敏反应,特别是过敏性休克,可能对患者的生命健康造成严重威胁。颜江瑛透露,国家药监局已责令头孢曲松钠等药品修改说明书,同时她建议医护人员严格按照药品说明书使用,避免超适应症用药、禁忌症用药、配伍禁忌用药,规范手术期用药等,保障公众用药安全。〈南方日报〉
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