新华网北京７月１８日电（记者周婷玉、王茜）国务院新闻办公室１８日发表的《中国的药品安全监管状况》白皮书说，经过新中国成立近６０年特别是改革开放３０年来的不懈努力，中国不仅改变了缺医少药的局面，而且药品质量安全保障水平得到了明显提高。
白皮书指出，药品监管部门积极探索推进药品再评价工作，对部分上市后品种开展安全性观察试验试点和回顾性分析调查。通过评价分析，修改了葛根素注射液、穿琥宁注射液、莲必治注射液等品种的说明书，取消了关木通药用标准，取消了乙双吗啉的生产许可，对一些品种采取了暂停销售使用的措施。
白皮书说，国家积极推进建立医疗器械不良事件监测和再评价体系。２００４年，在全国推行医疗器械不良事件监测工作。截至２００６年底，全国３１个省、自治区、直辖市建立了省级医疗器械不良事件监测机构，初步建立了医疗器械不良事件监测组织框架。依据不良事件监测和再评价结果，药品监管部门分别对聚丙烯酰胺水凝胶、体外循环管道、透析粉等产品采取了撤销产品注册证、责令召回、重新注册等措施。
白皮书说，国家不断加大对已上市药品的质量监督抽验力度，促进药品质量安全水平稳步提高。２００７年，国家对中成药、化学药品、生物制品等开展了评价性抽验，共抽验１３５９５批次，总体合格率为９８．０％。其中，化学药品抽验７３９８批次，合格率为９８．０％；抗生素抽验２５８６批次，合格率为９８．１％；中成药抽验３６１１批次，合格率为９７．６％。流感疫苗的抽验合格率，连续两年为１００％。对抽验不合格的药品、医疗器械，药品监管部门采取了责令召回、撤市以及行政控制等措施，依法进行处理。同时，国家采取一系列措施严厉打击制售假冒伪劣药品行为，确保公众用药安全。