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为进一步提高药品生产企业质量管理水平,增强生产企业质量管理和检验人员履行质量管理和质量把关的能力,近日,甘肃省食品药品监督管理局在兰州市对全省药品生产企业质量管理及检验人员进行专业知识培训。 培训班上,就药品检验操作规范、药品微生物检查方法、2005版药典凡例及《药品GMP认证检查评定标准》等有关内容,进行了详细讲解,对近期出台的药品注册政策法规进行了辅导学习,对国际药品GMP认证的实施情况做了介绍。 培训班上,副局长谢承旭对当前全省药品安全监管形势进行了通报,对药品生产企业贯彻落实GMP提出了要求:一是要牢固树立企业是药品质量第一责任人的意识,加强对检验工作地位和作用的认识;二是采取行之有效的措施,扎扎实实地实施GMP;三是全力做好兴奋剂和含兴奋剂目录所列物质药品的生产、销售工作,确保不出现药源性兴奋剂事件。 通过培训,使药品生产企业质量管理和检验人员深化了对药品GMP认证检查评定标准的理解,提高了对药品检验工作的认识,强化了药品检验操作技能,促进了企业质量管理和质量把关工作。 (SFDA)
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